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干法制粒机颗粒过硬、粒径不均、轧辊等问题分析
http://www.pharm1718.com 2019-06-12 14:59:44 制药站

  颗粒状的药物对于人们来说并不陌生,平时生病感冒的时候都会有它们的身影。而在颗粒药物的制作过程中,制粒机如干法制粒机起到关键的作用。据了解,干法制粒机能够实现一步制粒的要求,将繁琐的加工环节综合在一起,并且进行完全封闭的加工,使得加工出来的颗粒药物在外观上得到了改善,且便于贮存和运输。

  有干法制粒机厂家表示,该设备能够控制药物的溶解度、孔隙率和比表面积,“无论从哪一方面来说,干法制粒机都让药物得到了提升。满足现代人们快节奏的生活需求。”

  干法制粒机是继第二代制粒方法“一步制粒”后发展起来的一种更新的制粒方法,是一种环保式的制粒工艺,直接将药粉压制成颗粒的新设备。在制药生产过程中,干法制粒机得到大幅应用,特别是适用于遇湿遇热易分解失效或结块的物料进行造粒,干法制粒机制成的颗粒可以直接压片或灌装胶囊。

  与湿法制粒相比,采用干法制粒需要使用的设备少、要维护保养的成本支出也少、占地面积少,生产加工成本较少。另外,干法制粒比起湿法制粒来,加工工艺简单,因而减少了对GMP论证的环节。

  不过,有用户反应,干法制粒机在使用的过程中,常常会出现颗粒过硬、颗粒粒径不均匀、轧辊等几大问题,影响制粒的进程。

  其一,颗粒过硬。业内表示,遇到颗粒过硬的问题,需要注意的是,干法制粒过程中如果压辊压力过高,压得的干颗粒过硬,如果接下来做片剂,由于干颗粒过硬,可压性丧失,导致压片时,要较大压力才能压成形,机器振动大。如果是胶囊剂,由于干颗粒过硬,可压性丧失,导致胶囊填充过程中因不起药柱而甩料,以致装量差异远远超标。

  其二,颗粒粒径的均匀性。为了处理好压片时颗粒分布均匀的问题,需要考虑几个方面:保证在高速搅拌下混合均匀:将低于80目的细粉控制在一定的限度范围之内:在压片时,使用强迫加料装置,防止分层。合理考虑以上几个方面,就可很好地控制产品的均匀度。

  其三,轧辊问题。轧辊的内部通有冷却水,旋转的轧辊与静态的冷却水管路上有动密封装置,但使用时间久了,在大压力之下,会出现泄露的问题。

  目前,有的厂家对轧辊结构进行了改进,使冷却水直接通往压轮表面,可有效降低轧辊表面温度,也降低了泄露的可能性,应该说是一个进步。业内支出,因材质选择和加工工艺的原因,很多轧辊在使用后,由于制粒时压力较大,在使用一段时间后,轧辊就出现磨损、损坏等情况,所以很多厂家在使用一段时间后就要重新购买轧辊。

  颗粒药物市场前景巨大,干法制粒机设备市场需求也将迎来增长。在此背景下,干法制粒机制造厂家还需要在工艺、结构设计方面加以改进,不断满足用户制粒的需求。

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