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32批次中药饮片不合格!全国8省情况分析
http://www.pharm1718.com 2018-01-27 16:08:57 中国制药网

  笔者26日从山东省食品药品监督管理局获悉,该局昨日发布关于32批次中药饮片质量抽检不合格的通告。

  据了解,为进一步整顿和规范全省中药饮片生产秩序,切实加强中药饮片日常监管,我国各省对中药饮片的生产领域开展专项整治。

  笔者查阅了近期对中药饮片整治检查发布结果的省份,分别对山东、江苏、浙江、安徽、河北、广东、甘肃、湖南省的中药饮片检查结果作了整理,谈谈自我感受。

  江苏省

  2017年4月-12月,江苏省局在全省范围内组织开展了中药饮片生产领域专项整治。在企业自查的基础上,各市局对全省49家饮片生产企业开展全覆盖现场检查,对92个品种进行针对性抽验302批次,检验结果显示295批次合格,合格率为97.7%。

  浙江省

  为加强药品质量监管,浙江省食品药品监督管理局组织对浙江省辖区内生产、流通等领域开展药品抽验工作,并根据近期抽验核查结果,发布了2017年第5-8期药品质量公告。

  公告显示,不合格药品共110个品种137批次,涉及标示生产企业104家。公布抽验不合格的药品中,生产环节1批次,经营环节77批次,使用环节59批次,经核查,其中31批次为标示生产企业否认为该企业生产。

  安徽省

  2018年1月17日,安徽省食品药品监督管理局发布《安徽省药品质量公告(2018年第1期,总第47期)》。本期经抽验并核查确认,共16个品种17个批次药品不符合标准规定。

  河北省

  据国家食品药品监督管理总局消息,经中国食品药品检定研究院检验,标示为8家企业生产的8批次人参不合格。

  广东省

  1月16日,在新闻通气会上,广东省食品药品监督管理局表示,全省541家药企完成自查,自行停止了37个原辅料的使用。笔者从广东省食药监查询看到,被收回GMP证书的企业也涉及多家中药饮片企业。

  甘肃省

  国家食药监局发布的“甘肃省食品药品监督管理局药品质量公告”显示,有16家企业生产的16批中药饮片不合格,不合格药品被查封扣押,相关企业被要求暂停销售使用该不合格产品,被责令整改。

  湖南省

  2017年11月,国家食药监总局曝光了一批问题中药饮片名单,标示为安徽26家企业生产的27批次中药饮片被检出不合格。

  以上只是笔者整理的部分省份中药饮片抽查结果,可以看到,即使当前国家对于中药饮片监管严格,我国各个省份的部分药企仍存在很大的问题。包括饮片质量、饮片包装、剂量精准、饮片性状等方面。

  结语:

  据前瞻产业研究院分析,由于中药饮片市场准入门槛低,中药饮片加工企业呈现出多、小、散、乱等特色,规模以上的中药饮片加工企业已超过1000家。笔者认为,2018年全新开启,中药饮片厂家无论是从源头、加工生产到包装上市,都应该严格按照标准执行,脚踏实地,才能抓住市场机遇。

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