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“血制品+疫苗+单抗”三轮驱动 华兰生物力争打破行业阵痛
http://www.pharm1718.com 2017-10-18 15:38:19 第一财经

  作为2004年就在深交所中小板挂牌的“新八股”之一,华兰生物已不再是只专于血液制品领域的企业,面对竞争日益激烈的血制品行业,该公司的规划蓝图是打造血液制品、疫苗、单克隆抗体及重组药物为核心的大生物产业格局。

  近两年来,“血制品+疫苗+单抗”三轮驱动逐渐成为华兰生物的标签,在稳坐血制品行业龙头地位的同时,华兰生物亦接连布局疫苗和单克隆抗体药物领域。今年9月,公司的流感病毒裂解疫苗获联合国儿童基金会采购;而首批研制的四个单克隆抗体项目已进入临床阶段,被预计最早于2019年获得批文。

  尽管由于“两票制”以及进口产品的冲击,上半年华兰生物和众多的国内血制品企业均经历了渠道阵痛,但华兰生物未坐以待毙,而是持续调整了销售策略,扩大直销比例以及学术推广,力争打破瓶颈。

  巩固血制品优势

  华兰生物是国内首家通过GMP认证的血液制品企业,公司的生产规模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业首位。

  上市之初,华兰生物利用首发募集资金新建多条小制品生产线,以求提高产品附加值和血浆综合利用率。2008年7月,该公司非公开发行股票募集资金2.8亿元,在重庆新建血液制品和配套单采血浆站项目。华兰生物相关人士介绍称,目前,重庆子公司血液制品业务已占公司一半,成为公司的业绩支柱。

  凭借着资金优势,上市以来,华兰生物在资产规模、经营业绩、技术创新能力等方面均获得了极大的提升,成为血液制品行业领头羊。

  上述人士称,近几年随着重庆浆站全面投产以及新浆站逐步获批下,公司采浆量稳步提升,2016年采浆量创历史新高。公司目前的血液制品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类共计11个产品,是国内同行业中综合利用率最高和凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。

  该人士向记者提供的数据显示,2017年上半年华兰生物主要产品批签发量居于行业前列,其中人血白蛋白占国产批签发量的16.96%、乙型肝炎人免疫球蛋白占国内批签发量的28.87%、人凝血因子VIII占国内批签发量的44.54%、人凝血酶原复合物占国内批签发量的67.35%,均居国内同行业首位;静注人免疫球蛋白占国内批签发量的17.28%,居第二位。

  血浆站资源一直是血制品企业赖以生存的要素,华兰生物目前共拥有23家单采血浆站,分布在河南、重庆、广西和贵州4个省份。2016年采浆量1000多吨,居国内同行业首位。

  布局疫苗+单抗

  在巩固血液制品优势地位的同时,公司又进入疫苗和单克隆抗体药物领域。

  今年9月,华兰生物流感病毒裂解疫苗获联合国儿童基金会采购。这是WHO预认证以来联合国相关机构的首次采购,华兰生物认为将有利于公司疫苗产品参与联合国相关机构的后续采购,对公司产品开拓国际市场有积极促进作用。

  华兰生物进军疫苗领域已十余年,2005年成立了华兰生物疫苗有限公司,目前已经成为全国最大的流感疫苗生产基地之一。2009年甲流期间华兰生物全球首家研制出甲型H1N1流感病毒裂解疫苗,承担国家近40%的甲流疫苗生产、储备任务。

  “疫苗公司目前已上市的疫苗有:流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗,目前还有多个疫苗在研发和报批中。”华兰生物上述人士称,在这些疫苗之中,公司所研发的流感疫苗自上市以来国内市场占有率一直保持第一位。2015年6月公司流感疫苗通过世界卫生组织预认证,成为全球第五家通过该认证的流感疫苗生产企业,目前产品已在多个国家开始注册并出口。

  该人士透露,未来公司将集中优势开发疫苗新产品,通过WHO预认证推进华兰的流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎多糖疫苗走向国际市场。

  在疫苗领域之外,华兰生物亦顺势而为,在单克隆抗体上华兰生物亦加大研发投入力度。单克隆抗体以靶向性强、特异性高、副反应小等优势在癌症治疗、自身免疫疾病等疑难杂症的治疗领域得到了快速发展,数据显示,2016年全球前10名最畅销药物中有6种是单抗药物,单抗药物已经成为生物药物中增长最快的细分领域。

  2013年,华兰生物旗下华兰基因工程有限公司成立,第一财经了解到,首批研制的四个单克隆抗体项目——曲妥珠单抗、贝伐单抗、利妥昔单抗和阿达木单抗已全部进入临床阶段,业内预计最快2019年拿到生产批文,而这将在未来助力华兰生物业绩再上一个台阶。

  业绩突围

  坚持三轮驱动的华兰生物,在2017年上半年经历了行业阵痛。

  了解血制品行业的分析人士告诉记者,以“两票制”为首的多项医疗改革政策出台后,众多的血液制品经销商处于观望状态,采购量减少甚至压货,这让血制品企业的营销渠道遭受冲击,面临重塑,此外加之进口白蛋白的冲击,直接影响了国内血制品企业的销售,华兰生物亦不例外。

  数据显示,2017年上半年,华兰生物实现营收10.13亿元,同比增长18.25%;实现归母净利4.31亿元,同比增长5.07%;扣非归母净利润3.93亿元,同比增长15.94%。

  在这之中,2017年第二季度,公司实现营收4.75亿元,同比增长6.65%;实现归母净利1.76亿元,同比下降19.33%。业内分析认为,二季度业绩低于预期,主要系血制品销售增速放缓所致。

  面对行业阵痛,华兰生物持续调整了销售策略,扩充血制品营销团队,增加血制品销售人员,对失去资质的小型经销商也考虑收编在内,转而提升直销占比。

  上述人士介绍,华兰生物调整终端销售布局,增加销售人员,加大学术推广力度,结合自有的销售部和医学部,同时聘请外部专家和经销商中资深人士组建学术推广队伍,积极调整二三线城市和三甲医院销售布局。

  此外,华兰生物加强了开发渠道和终端医院资源。公司后续将注重对渠道和终端医院资源的掌控,并加强对以前市场份额占比较小的西南、西北和东北大区的开发。

  在上述了解血制品行业的分析人士看来,“两票制”对于华兰生物等血制品企业短期形成冲击,但长期则为利好。“渠道重塑犹如修路,在修的时候会有一定堵塞,但修好之后将更为通畅。”该人士如是称。

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